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神州细胞新冠mRNA疫苗三期临床与辉瑞疫苗头对头取得积极结果,疫苗商业化

2022-11-16 14:20:19 来源:金融界  阅读量:7197   

日前,神州细胞高开,一度涨逾8%,但截至记者发稿时微跌股价报88.50元/股,上涨5.07%,总市值385亿元

消息面上,神州细胞前天晚上披露了控股子公司研发新冠肺炎疫苗的新进展公告显示,控股子公司神州细胞工程自主研发的新冠肺炎疫苗SCTV01E和SCTV01C的三期安全性和免疫原性研究,mRNA头对头比对中期分析取得积极成果SCTV01C和SCTV01E均已达到预设终点指标

值得注意的是,这种头对头疫苗是辉瑞mRNA疫苗公告称,在目前流行的Omicron BA.1和BA.5变异体的中和抗体滴度两个主要终点指标上,SCTV01E取得了与辉瑞mRNA疫苗相比具有统计学显著优势的效果

公开资料显示,SCTV01C和SCTV01E是由神州细胞工程自主研发的新一代二价和四价突变重组蛋白疫苗,针对国内外基于原始毒株的第一代疫苗在新冠肺炎快速突变,中和抗体效价和保护率下降等问题它们在临床上旨在用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病

从去年11月开始,神舟细胞开始陆续披露SCTV01C和SCTV01E的研发情况今年6月,神州细胞披露了SCTV01C国内临床试验I期中期分析结果,10月18日,公司披露了SCTV01C和SCTV01E临床试验三期安全性和免疫原性研究中期分析结果,但未披露与辉瑞疫苗的对比分析

不久前的11月11日,神州细胞也披露了SCTV01E获得国内药物临床试验批准文件的公告随后公司股价相继上涨,连续三天收盘涨幅超过6%

公开资料显示,神州细胞是一家从事生物制药和疫苗研发的上市公司,主要研发治疗罕见血友病甲的药物安佳因,安佳因于2021年7月获批上市,自上市以来持续产生营业收入目前公司大部分收入来自于该产品的销售收入

今年以来,由于安佳产生的销售收入增加,神州电池前三季度实现营业收入约6.5亿元,同比增长6373.79%前三季度归属于上市公司股东的净利润亏损约4.03亿元,较去年同期减少约2.58亿元

除了安健和新冠肺炎疫苗,神州细胞研发的其他产品也有了新进展三季报显示,前三季度,除了第一款产品持续打开市场,销售增长强劲外,公司在研的多管道产品也在持续推进,陆续取得成效第二个产品抗CD20单克隆抗体安平喜也于今年8月底获批,这标志着公司首个抗体药物和抗肿瘤产品成功上市,也将为公司业绩贡献新的增长点

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